本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒OKa株接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后凍干制成。添加輔料有：蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。

警示語

患嚴重疾病，發(fā)熱者應推遲接種；有過敏史者及孕婦禁用

成份與性狀

本疫苗系用水痘-帶狀皰疹病毒OKa株接種人二倍體細胞，經(jīng)培養(yǎng)、收獲病毒液后凍干制成。添加輔料有：蔗糖、明膠、谷氨酸鈉、L-精氨酸、尿素、葡萄糖、氯化鈉、人血白蛋白。

性狀

凍疫苗為乳白色疏松體，溶解后應為澄明乳白色液體，無異物。

接種對象-預防用生物制劑

年齡為12月齡以上的水痘易感者。全年均適宜接種。

作用與用途-預防用生物制劑

本疫苗免疫接種后，可刺激機體產(chǎn)生抗水痘-帶狀皰疹病毒的免疫力，用于預防水痘。

規(guī)格

本疫苗經(jīng)稀釋用滅菌注射用水重溶后每瓶為0.5ml。每次人用劑量為0.5ml，所含活病毒量應不低于3.3Lg PFU或2000PFU。

免疫程序和劑量

加入疫苗附帶的稀釋用滅菌注射用水，重溶后0.5ml，待完全溶解搖勻后使用。 上臂外側三角肌附著處皮膚用75%酒精消毒，待干后皮下注射0.5ml。

不良反應

注射后一般無副反應。偶有輕度局部反應，罕見輕度或中度發(fā)熱、一過性皮疹，一般不超過3天，必要時可對癥治療。

禁忌

患嚴重疾病，發(fā)熱者應推遲接種；有過敏史者及孕婦禁用。

注意事項

(1)溶解疫苗和注射疫苗時切勿使消毒劑接觸疫苗。

(2)小瓶有裂紋、標簽不清或溶解不好者均不可使用。

（3）疫苗溶解后應盡快接種。

(4)應用免疫球蛋白者，接種本疫苗應間隔1個月以上。

(5)白血病、腫瘤患者及免疫缺陷等高危患者，應在醫(yī)生的指導慎用。

（6）本品為減毒活疫苗，不推薦在該疾病流行季節(jié)使用。

（7）在盒簽（或瓶簽）標明的失效期前使用。

貯藏

于8℃以下避光保存和運輸。

包裝

西林瓶。每盒含疫苗和稀釋用滅菌注射用水各1支。

有效期

疫苗自成品病毒滴定合格之日起有效期為18個月。

執(zhí)行標準

《凍干水痘減毒活疫苗制造及檢定規(guī)程》WS4-(S-009-2)-2003Z